Solution

解决方案

覆盖药品全生命周期法规递交管理服务

  • 澳门正规网十大有牌照平台前 Pre-IND沟通交流 IND递交
  • 澳门正规网十大有牌照平台I~III期 澳门正规网十大有牌照平台试验启动递交澳门正规网十大有牌照平台试验中变更申请Pre-NDA沟通交流 NDA递交
  • 上市后 上市后变更和维护

其它

  • 药品申报和开发策略的咨询;
  • 药品澳门正规网十大有牌照平台研究、生产、经营等的合规性咨询。

团队紧密合作,丰富设计和执行经验,确保遗传办申请项目有序合规开展

  • 中国人类遗传资源法规咨询和培训;
  • 采集审批申请;
  • 国际合作科学研究审批申请 – 首次申请、变更申请(一般流程,简化流程)、总结报告;
  • 人类遗传资源材料出口出境申请;
  • 国际合作澳门正规网十大有牌照平台试验备案;
  • 数据对外提供和开放使用备份备案;